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2025年07月08日 17:17:42
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天坛生物:下属企业成都蓉生获得静注人免疫球蛋白(pH4)药品补充申请批准通知书
财联社7月8日电,天坛生物(600161.SH)公告称,下属企业成都蓉生收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求。该产品主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等。目前国内尚无同规格产品上市,国际市场主要生产商包括Grifols、Shire、Kedrion等。该产品未来生产情况可能受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。
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