2025年08月26日 20:41:25
九芝堂:控股子公司北京美科干细胞项目治疗孤独症临床试验启动
财联社8月26日电,九芝堂(000989.SZ)公告称,公司控股子公司北京美科研发的人骨髓间充质干细胞注射液近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展治疗孤独症的临床试验。临床试验启动会的召开,标志着该产品正式进入临床试验阶段。该临床试验项目为一项评估人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液治疗孤独症谱系障碍(ASD)安全性和初步疗效的探索性研究。此外,北京美科开展的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的Ⅱa期临床试验已完成45例全部受试者入组,治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验已完成10例全部受试者的入组。
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