2025年12月26日 15:34:57
普门科技:取得叶酸测定试剂盒医疗器械注册证
《科创板日报》26日讯,普门科技(688389.SH)公告称,公司于近期收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为叶酸测定试剂盒(电化学发光法),注册分类为II类,注册证编号为粤械注准20252401644,有效期至2030年12月18日。该产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中叶酸含量,临床上用于巨幼红细胞性贫血的辅助诊断。此次取得的叶酸测定试剂盒为公司新一代产品,采用夹心化学发光免疫分析法,提高了试剂的灵敏度和精密度,有助于提升公司在贫血检测领域的市场竞争力。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得106个电化学发光配套检测试剂注册证,进一步丰富和完善了公司电化学发光试剂项目检测菜单,提升了公司在免疫诊断领域的市场竞争力。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测对公司未来业绩的具体影响。
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