2026年03月08日 15:33:56
海思科:子公司收到创新药HSK39297片上市许可申请受理通知书
财联社3月8日电,海思科(002653.SZ)公告称,子公司四川海思科制药有限公司近日收到国家药监局下发的创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》,HSK39297片适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。该药品为公司自主研发的补体B因子(FB)小分子抑制剂,通过抑制FB活性阻断补体扩增循环,进而抑制整个补体通路的活性。HSK39297片在改善贫血、减少输血需求、缓解疲劳症状等方面较依库珠单抗有显著的治疗优势,且疗效可长期维持。该药品按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。海思科表示,由于药品审评周期长、环节多,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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