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创新药
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创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途。其研究成果将可能给企业带来高额的收益。
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2025-08-13 19:24
【Insmed宣布其DPP-1抑制剂获批上市】
《科创板日报》13日讯,Insmed公司宣布,美国FDA已批准其Brensocatib的新药上市申请,用于治疗成人和12 岁以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者。Brensocatib是全球首个获批的DPP-1抑制剂,也是FDA批准的首个用于治疗NCFB的药物。
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2025-08-13 19:24
【诺华:两项Ianalumab III期临床试验在干燥综合征患者中达到主要终点】
《科创板日报》13日讯,近日,诺华宣布,Ianalumab(VAY736)用于活动性干燥综合征成人患者的III期临床试验取得积极结果。两项试验均达到了主要终点,显示其针对疾病活动性具有统计学意义的显著改善。Ianalumab是一种新型全人源单克隆抗体,在干燥综合征、系统性红斑狼疮和免疫性血小板减少症中显示出良好的疗效和安全性。
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2025-08-13 11:00
【创新药概念震荡回升 海思科逼近涨停创历史新高】
财联社8月13日电,创新药概念震荡回升,海思科逼近涨停,股价再创历史新高,首药控股涨超10%,昭衍新药、美迪西、常山药业、凯莱英、迪哲医药涨超5%。消息面上,8月12日,国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。根据公告,今年共有534个药品通过基本医保目录的形式审查,121个药品通用名通过商保创新药目录的形式审查,包括定价百万元的抗癌药CAR-T在内,多款高价创新药冲刺商保创新药目录,寻求创新药多元支付的新途径。
迪哲医药-U
+6.54%
凯莱英
+6.51%
美迪西
+9.70%
昭衍新药
+9.16%
常山药业
+7.86%
海思科
+5.78%
首药控股-U
+19.99%
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2025-08-13 10:26 来自 科创板日报特约记者 史追云
GLP-1减重赛道激战正酣 国产力量挑战外资双雄格局
①我国肥胖患者中有87.8%是腹型肥胖,这一比例远高于欧美等地区;
②GLP-1减重领域,当前的差异化迭代的方向包括研发口服制剂、延长给药间隔、降低药物不良反应,以及在减重过程中更好地维持肌肉量等。
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2025-08-13 09:35
财联社8月13日电,港股中慧生物上市第三日延续大涨,现涨超15%。公司四价流感病毒亚单位疫苗纳入国家商业健康保险创新药品目录。
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2025-08-12 19:10
【诺华降胆固醇产品英克司兰获FDA批准新适应症】
《科创板日报》12日讯,诺华近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准英克司兰扩展其适应症的申请,使其能够作为饮食和运动的辅助单一疗法,用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平1。此次适应症更新由FDA主动提出并批准。
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2025-08-12 18:43 来自 科创板日报记者 徐红
首款疫苗产品通过商保创新药目录形式审查 意味着什么?|K时评
①据国家医保局披露,今年基本医保目录共有534个药品通用名通过初步形式审查,其中目录外药品达310个,较2024年的249个出现大幅增加;
②今年商保创新药目录共有121个药品通过形式审查,涵盖了此前备受关注的多款“明星药物”,并出现了唯一一款的疫苗产品。
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2025-08-12 12:42
【国家医保局:增设商保创新药目录 121个药品通用名通过形式审查】
财联社8月12日电,国家医保局公示通过2025年医保目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息。2025年7月11日至7月20日17时,国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份,涉及药品通用名633个,经初步审核,534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份,涉及药品通用名393个,通过初审的通用名310个,较2024年249个通过形式审查明显增加。同时,今年目录调整中增设了商保创新药目录,与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份,涉及药品通用名141个,经初步审核,121个药品通用名通过形式审查。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录,但因两者申报条件不完全一致,会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。
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2025-08-12 12:24
【国家医保局公示医保及商保创新药目录调整初步形式审查信息】
财联社8月12日电,据国家医保局消息,根据2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录(以下分别简称基本医保目录和商保创新药目录)调整有关工作安排,在相关部门的支持下,国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查,并对通过初审的药品名单和主要信息进行公示。下一步,医保局将根据公示期间收到的反馈意见,对有关药品信息进行复核,确定最终通过形式审查的药品名单并向社会公布。同时,最终形式审查结果无论是否通过,均会通过2025 年基本医保目录及商保创新药目录调整申报模块向申报企业反馈。后续,国家医保局将按照工作方案要求,抓紧推进专家评审、基本医保目录的谈判竞价及商保创新药目录的价格协商等工作。
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2025-08-11 15:33
【6款创新药物拟纳入突破性疗法】
《科创板日报》11日讯,CDE网站显示,今日6款创新药物进入拟突破性治疗品种公示期,包括勃林格殷格翰开发的BI 1810631、应世生物的IN10018、乐普生物子公司美雅珂开发的MRG004A、德琪医药的ATG-022、礼新医药的LM-302,以及荣昌生物开发的PD-1/VEGF双抗RC148。其中,MRG004A、ATG-022、LM-302均为ADC药物。
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2025-08-11 14:27
【默沙东普瑞明®(来特莫韦)两种剂型获批新增200天剂量方案】
财联社8月11日电,默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增200天剂量方案,在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中,可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。
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2025-08-11 13:33
【百川智能开源医疗增强大模型Baichuan-M2】
《科创板日报》11日讯,百川智能正式发布开源医疗增强大模型Baichuan-M2。根据官方微信公众号,百川智能针对医疗领域用户隐私考虑下的模型私有化部署需求,对Baichuan-M2进行了极致轻量化,量化后的模型精度接近无损,可以在RTX4090上单卡部署,相比DeepSeek-R1 H20双节点部署的方式,成本降低了57倍。
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2025-08-11 13:15
【创新药概念股震荡走强 塞力医疗午后涨停】
财联社8月11日电,塞力医疗午后涨停,振东制药、安科生物、佐力药业、键凯科技、广生堂、诚达药业、海特生物、新天药业等多股涨超5%。消息面上,兴业证券研报称,创新药板块景气度可持续,“创新+国际化”的创新药产业趋势不变,始终是医药板块的核心方向,政策预计持续支持产业,全球竞争力预计持续加强,商业化盈利预计持续兑现。
键凯科技
+0.76%
广生堂
+1.17%
安科生物
-0.92%
海特生物
+3.61%
新天药业
-1.83%
佐力药业
-0.35%
塞力医疗
+6.55%
振东制药
+2.57%
诚达药业
+0.42%
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2025-08-10 18:43 来自 财联社记者 郭辉
选择第五套上市标准的创新药企必贝特获批文 西安奕材上会在即|科创板IPO周报
①8月4日至8月10日,共3家冲刺科创板IPO的企业更新上市审核进展,必贝特上市注册生效,西安奕材上会在即,节卡股份上会审议取消;
②必贝特过会两年半后上市注册通过,也成为科创板第五套标准重启后,又一家以该套标准上市且迎来进展的企业。
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2025-08-10 11:27 来自 科创板日报 张真
脑机接口成必争之地 湖北成立产业创新发展联盟 覆盖基础研究及应用
①衷华脑机与协和医院将共建联合实验室,重点攻关神经网络及神经调控机制;
②今年以来,包括北京、上海、四川、山东在内各地纷纷将脑机接口视作重点产业方向;
③华创证券指出,我国脑机接口市场竞争仍处于初期,尚未进入红海阶段。
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2025-08-10 09:18 来自 科创板日报 张真
PD-1 PLUS成主角?国产创新药再迎催化 这场顶级肿瘤学会议值得关注
①截至目前,中国研究者共有35余项研究成果入选ESMO大会口头报告发言;
②中金发布研报表示,下半年ESMO会议的召开,以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。
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2025-08-09 22:46 来自 财联社记者 卢阿峰
小分子药物创新突围:从天然产物到临床价值的中国路径|行业观察
①中国科学院院士马大为认为,药物的核心离不开化学,无论是西药、中药还是抗体药,最终都要回归到化学物质的本质;
②化学手段能解决中药成分的分离与定量问题,让传统中药的治疗价值得到科学佐证;
③从天然产物入手,通过表型筛选倒推靶点或成为中国创新药的特色路径之一。
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2025-08-09 08:51 来自 科创板日报 张真
医疗器械出海进入爆发前夜 国产脑血管支架获FDA突破性认定 这些赛道望迎估值重塑
①两款器械是全球范围内,首度获得FDA认可的颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品。
②2025年第一季度,我国医疗器械出口总额达692.6亿元,同比增长5.03%。
③中信建投认为,未来医疗器械板块中越来越多的投资机会来自国际化。
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2025-08-08 14:32 来自 财联社记者 卢阿峰
行业转折?“真创新”“理性报价”渐成主流 医药重构价值锚点 |反内卷进行时
①“反内卷”的风正吹向医药行业,企业和业内人士均翘首以盼相关政策进一步落地;
②无论是集采强调“反内卷”“理性报价”,还是最近医保局几场座谈会提出的明确拒绝“伪创新、内卷式创新”,行业风向转变已清晰;
③“反内卷”变革不会一蹴而就。
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2025-08-08 07:34
【出海捷报频传 创新药厚积薄发】
财联社8月8日电,恒瑞医药近日公告称,公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。同日,迪哲医药公告称,公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”。值得一提的是,近期创新药出海消息不断,海外临床试验迎来突破性进展,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速。业内人士表示,随着创新程度不断提升,国产创新药厚积薄发,逐步具备了国际竞争力,迎来出海浪潮。
恒瑞医药
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