医疗器械
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医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
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2026-03-13 18:12 来自 财联社记者 何凡
①今日国家药监局宣布已批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请;
②这一事件标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段;
③业内人士认为,国内脑机接口行业仍需聚焦更前沿的行业核心技术和产业生态建设。
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2026-03-13 15:51 来自 科创板日报 张真
①国家药监局批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请;
②该产品已完成36例临床手术,包括4例可行性临床和32例多中心确证性临床;
③今年脑机接口首次写入政府工作报告,并被明确纳入未来产业重点培育方向。
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2026-02-26 21:06 来自 科创板日报记者 史士云
①伟思医疗所处的康复医疗器械行业,整体呈现高度分散的竞争格局,中小企业数量众多,市场集中度偏低;
②基于自身已有的技术储备和产品深入当下火热的脑机接口领域,是伟思医疗的另一大发力点。
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2026-02-25 13:54 来自 财联社记者 何凡
①三诺生物子公司THI生产的TRUE METRIX收到FDA早期预警,涉及多种型号产品;
②针对上述事件,三诺生物方面回应称,该预警是基于子公司对部分血糖检测仪产品说明书进行主动更新而做出的。
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