关于我们
网站声明
联系方式
用户反馈
网站地图
帮助
首页
电报
话题
盯盘
VIP
FM
投研
下载
我的关注
医疗器械
2.08W关注
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。达到诊断、预防、监护、治疗或者缓解等目的。
+ 关注
全部内容
2025-10-09 16:08
【中金:看好创新药长期产业发展趋势 期待商保突破】
财联社10月9日电,中金发布研报称,国内工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方加持下,国产创新药已逐渐从跟随时代走向FIC/BIC创新。进入2.0时代的创新药产业已经逐步完成质的提升。下半年10月中旬围绕ESMO会议前后相关临床数据读出与BD有望带来板块新一轮投资机遇。商保方面,2025年以来,商业医疗险相关政策持续推进,有望加速医疗体系支付改革,缓和供需矛盾同时,加速支持国产创新。进入下半年,伴随着财政政策的加码,国内医疗设备相关标的也备受市场期待。
收藏
阅30.78W
评论
(5)
分享
(47)
微博
微信
2025-09-30 16:56
【世界首台“摄像”磁共振获批上市】
财联社9月30日电,财联社记者今日从联影医疗获悉,公司自主研发的世界首台“摄像”磁共振uMR Ultra于昨日正式获得国家药监局批准上市,至此uMR Ultra已获中国NMPA、美国FDA及欧洲CE三大认证,实现全球上市,联影医疗成为全球唯一一家具备“摄像”磁共振技术的公司。与传统磁共振相比,uMR Ultra可持续捕捉解剖结构和功能组织活动的高清动态影像,对于人体运动部位的观察、诊断和研究具有重大潜力。联影医疗方面还透露,近日围绕该款磁共振的神经临床研究项目在复旦大学附属华山医院正式启动。(财联社记者 卢阿峰)
联影医疗
+3.83%
收藏
阅365.45W
评论
(2)
分享
(64)
微博
微信
2025-09-29 09:15 来自 科创板日报记者 陈俊清
X光设备制造商超群检测启动A股IPO 已率先布局CT球管国产化
①超群检测获上市辅导备案登记,拟在A股IPO,辅导机构为中金公司。
②超群检测是一家专注于核心部件及关键技术,聚焦工业及医疗X射线管、射线源、整机系统制造及特殊应用领域的专业X光设备制造商。
收藏
阅67.16W
评论
(2)
分享
(6)
微博
微信
2025-09-28 19:19
【工信部等三部门:开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作】
财联社9月28日电,工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家药监局综合和规划财务司关于开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知。各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门:为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署,加快推进高端医疗装备创新发展,开展新技术新产品新场景大规模应用,现就2025年度高端医疗装备推广应用项目申报工作有关事项通知如下:面向高端医疗装备重点产品和典型场景,遴选一批技术创新水平与临床应用水平处于全国前列,对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强引领带动作用的项目。本年度重点开展5类重点产品(见附件1)和4类典型场景(见附件2)的推广应用。
收藏
阅255.24W
评论
(2)
分享
(121)
微博
微信
2025-09-28 12:07
【国家药监局公布采用脑机接口技术医疗器械相关行业标准】
财联社9月28日电,据国家药监局消息,YY/T 1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。
收藏
阅299.12W
评论
(5)
分享
(135)
微博
微信
2025-09-26 11:59
【达安基因:基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒获医疗器械注册证】
财联社9月26日电,达安基因26日午间公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期自批准之日起至2030年9月24日。本试剂盒用于体外定性检测基孔肯雅热病疑似病例、其他需要进行基孔肯雅热感染诊断或鉴别诊断者的血清样本中基孔肯雅病毒核酸。
达安基因
+0.79%
收藏
阅327.64W
评论
(0)
分享
(7)
微博
微信
2025-09-26 07:12 来自 财联社记者 张良德
兼容AI技术发展!2026年有望整体对接落实医疗服务价格项目立项指南
①昨晚,国家医疗保障局开展第四场“美好生活专场”(体被系统、美容整形、康复、产科、妇科、麻醉)立项指南专场解读直播活动。
②来自四川、甘肃等地的医保局工作人员及专家学者对医疗服务价格项目立项指南编制的改革思路等多方面问题进行了解读。
收藏
阅84.34W
评论
(25)
分享
(93)
微博
微信
2025-09-24 14:43
【国家医保局公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 加快创新产品赋码工作】
财联社9月24日电,国家医保局发布关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告。对于脑机接口技术、手术机器人、人工心脏、可穿戴超声技术等前沿技术和创新领域相关医用耗材产品,如植入式脑深部神经电极导线、一次性柔性机械臂、人工心肺瓣膜、新材料超声贴片或电极贴片等,采取以下方式分类推进:1、已取得医疗器械注册证的产品,企业可直接向国家医保局“医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”窗口,提交医疗器械注册证、产品说明书、产品实物照片等资料,国家医保局将优先加快产品赋码进度。2、尚未取得医疗器械注册证的产品,企业可提交技术要求、临床评价资料、检验报告等支撑材料,同时可同步反馈产品分类意见建议。国家医保局将加快优化医保医用耗材分类体系,支持产品获批后及时赋码。
收藏
阅280.62W
评论
(1)
分享
(72)
微博
微信
2025-09-19 21:36
【复旦专家团队首次绘制出人类健康与疾病代谢组图谱 可预测数百种疾病】
财联社9月19日电,复旦专家团队通过巢式对照研究分析,系统绘制了疾病发病前15年的代谢物变化轨迹,发现其中超50%代谢指标在疾病确诊10年前甚至更早出现差异,为疾病早期预警提供了可能。北京时间2025年9月19日,复旦大学附属华山医院郁金泰教授团队联合复旦大学类脑智能科学与技术研究院程炜研究员、冯建峰教授和尤佳青年研究员团队,继2025年初血浆蛋白组学图谱刊登于《细胞》杂志封面后,又首次绘制出了人类健康与疾病代谢组图谱,可预测数百种疾病,相关成果发表于两本《自然》子刊。
收藏
阅307.82W
评论
(2)
分享
(104)
微博
微信
2025-09-18 18:43 来自 财联社记者 崔铭
从“产品出口”到“技术输出”,多家科创板医疗器械企业加速全球化
①2025年上半年,科创板医疗器械企业营收、净利润同比增速为9%和3%,第二季度营收、净利润环比增速分别达到22%和30%,呈现回升势头;
②业内人士认为,受益于“反内卷”背景下集采规则优化、境外市场扩容、临床应用方向拓展等多重机遇,医疗器械企业有望开启成长新阶段。
收藏
阅64.32W
评论
(3)
分享
(63)
微博
微信
2025-09-17 11:43 来自 大湾区之声
【李家超:特区政府会于2026年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”】
财联社9月17日电,香港特区行政长官李家超今日(17日)在香港特区立法会发表新一份施政报告。李家超表示,特区政府会于2026年内成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”,并提交规管医疗器械的立法建议,务求尽快成为国际认可的药械权威监管机构。特区政府会加快“1+”新药审批机制,试行优先审批经医院管理局(医管局)建议能应对治疗严重或罕见疾病的创新药,助力药企更快将创新药推向市场。特区政府也会推动大湾区内临床数据标准化,构建真实世界数据平台,助力药企更快将创新药物推向内地和国际市场。 (大湾区之声)
收藏
阅282.19W
评论
(0)
分享
(39)
微博
微信
2025-09-17 08:53
【药明生物:三个生产厂获土耳其药品和医疗器械管理局GMP认证】
财联社9月17日电,药明生物宣布,其位于无锡的生物药原液一厂(MFG1)、生物药原液二厂(MFG2)和生物药制剂五厂(DP5)获得土耳其药品和医疗器械管理局(TITCK)的GMP认证。这是药明生物首次通过土耳其TITCK的GMP审计。
收藏
阅290.23W
评论
(0)
分享
(1)
微博
微信
2025-09-16 18:02
【国家药监局8月批准注册医疗器械产品263个】
财联社9月16日电,据国家药监局,2025年8月国家药监局共批准注册医疗器械产品263个。其中,境内第三类医疗器械产品208个,进口第三类医疗器械产品31个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个。
收藏
阅259.36W
评论
(2)
分享
(33)
微博
微信
2025-09-16 16:45
【我国《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》行业标准正式发布】
财联社9月16日电,国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准,为脑机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年1月1日正式实施。
收藏
阅264.52W
评论
(1)
分享
(135)
微博
微信
2025-09-16 16:34 来自 科创板日报记者 黄心怡
多地启动“国家AI应用中试基地”建设!中山医院联合华为发布“元医疗模拟实验室”
①“国家人工智能应用中试基地”推进会上,中山医院“元医疗模拟实验室”正式揭牌,由中山医院联合华为、联影智能共同打造,迈瑞医疗、仪电鑫森等也参与了成果发布。
②基地将建设国产化算力支撑平台,通过自建微调/推理算力集群,严格保障隐私数据“不出域”。
收藏
阅86.57W
评论
(3)
分享
(14)
微博
微信
2025-09-16 09:17 来自 科创板日报记者 张洋洋
上海发布高端医疗器械行动方案 国资母基金锚定脑机接口、手术机器人等优先投资
①上海市印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,围绕创新产品、龙头企业、产业布局三个方面提出发展目标;
②上海国投先导生物医药母基金将锚定“7+1”重点领域精准投资,依托“产业培育者”定位,优先投向上海脑机接口、高端医学设备、手术机器人等领域优质企业。
收藏
阅55.63W
评论
(9)
分享
(177)
微博
微信
2025-09-15 15:09
【上海:探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用】
财联社9月15日电,上海市人民政府办公厅15日发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到,支持取得进口或境内医疗器械注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械。优化试点医疗机构自研试剂备案管理机制,鼓励试点医疗机构根据临床急需持续开展自研试剂开发与备案工作。积极争取率先开展医疗器械注册证转让试点。探索境外已上市且国内未注册的医疗器械在沪先行试用。
收藏
阅274.2W
评论
(0)
分享
(49)
微博
微信
2025-09-15 15:07
【上海:推动医疗器械相关垂类大模型研发应用】
财联社9月15日电,上海市人民政府办公厅15日发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到,加快人工智能技术开发及应用。加快构建高质量生命健康语料库,推动医疗器械相关垂类大模型研发应用。加快智能辅助决策知识模型和算法研发应用,推进重点产品智能化升级。
收藏
阅262.65W
评论
(0)
分享
(50)
微博
微信
2025-09-15 15:05
【上海:重点发展高端医学影像产品、高端人工智能医疗器械等】
财联社9月15日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,重点发展产品如下:
(一)高端医学影像产品。加快正电子发射及X射线计算机体层成像扫描设备、高清血管造影设备等高性能产品迭代升级,推动微型家用超声设备等产品研发。
(二)高端植入介入产品。加快可吸收血管支架、新型骨科植入物等新型产品迭代升级,推动血管内压电导丝系统、心功能改善辅助反搏系统等产品开发。
(三)高端手术系统。加快腔镜手术机器人等高性能手术系统迭代升级,推动柔性手术机器人等新一代手术系统研发。
(四)高端体外诊断产品。加快新型高通量测序仪、新型化学发光诊断设备及试剂等自动化医用诊断设备与试剂迭代升级,推动基于疾病诊断新标志物的分子诊断设备与试剂、家用无创血糖检测系统等体外诊断产品研发。
(五)高端放射治疗产品。加快质子治疗系统、硼中子俘获治疗设备等产品迭代升级,推动闪光放疗设备等产品研发。
(六)高端康复治疗产品。加快康复机器人、外骨骼机器人等可实时感知患者运动认知状态的康复产品迭代升级,推动神经信号高分辨率解析的侵入式/半侵入式脑机接口等产品研发。
(七)高端人工智能医疗器械。加快智能医学影像诊断软件、手术导航系统等产品迭代升级,推动医学智能体、医疗具身智能机器人等产品研发。
(八)未来新型创新器械。加快精准诊疗微纳机器人等未来治疗产品,基于量子、核酸质谱等技术的未来诊疗产品,类脑智能等产品研发。
收藏
阅288.62W
评论
(0)
分享
(289)
微博
微信
2025-09-15 15:00
【《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》印发】
财联社9月15日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,到2027年,新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件,新增在海外市场获批医疗器械产品超100件,培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家,建设高端医疗器械产业集聚区3个。
收藏
阅273.22W
评论
(0)
分享
(45)
微博
微信
加载更多
热门话题推荐