医药商业
1.25W关注
连接医药生产企业和消费终端的“搬运大军”,是医药消费终端的纽带。
+ 关注
全部内容
2026-04-25 11:34 来自 财联社记者 卢阿峰
①专利悬崖日后,一场国产司美“谁能拿下首个批件”的火热竞赛陷入奇怪静默;
②九源基因、丽珠集团等反馈称,没有拿到批件的核心原因,是涉及《中国-瑞士自由贸易协定》,相关数据仍处于保护状态;
③司美格鲁肽保护期的延长或将导致国产司美的“内卷”进一步加剧。
收藏
77.28W
2026-04-15 10:33 来自 财联社
①国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,强调以市场为主导的改革方向,同时发挥政府作用保障有效市场;
②国家医保局连续8年开展医保目录谈判,累计将199种创新药纳入医保报销范围,推动医药产业走上重创新、强研发的发展道路。
收藏
44.47W
2026-04-14 17:17 来自 财联社
意见要求加强药品价格治理,提出实行药品价格风险预警、健全药品价格风险处置制度、防范非理性竞价中标影响供应、严惩药品和原辅料生产经营领域以缺逼涨等违法违规行为等针对性措施。
收藏
58.79W
2026-03-30 18:19
【国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作】财联社3月30日电,国家药监局党组书记、局长李利3月27日主持召开会议,研究部署完善药品附条件批准制度,审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序(修订稿)》。会议指出,药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。该制度实施以来,在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等方面发挥了重要作用,为解决肿瘤等治疗领域的临床急需提供了重要保障。随着我国药品自主创新研发的快速发展,当前有必要根据工作实践、借鉴国际经验、结合业界诉求,对制度进行进一步优化完善。《工作程序》进一步明确了药品附条件上市的审批标准、未能按期完成上市后研究的处理措施,以及附条件批准药品再注册管理要求、仿制要求、持有人变更要求等。《工作程序》的出台,对进一步加强附条件批准药品的管理、加快更多临床急需新药上市、督促持有人落实附条件要求、保护患者用药权益等具有重要意义,是药监部门贯彻落实以人民为中心的发展思想的重要举措。

会议同意《工作程序》于近日发布实施。国家药监局将加强统筹协调,持续做好药品附条件审评审批,进一步加大对企业的沟通指导力度,同时积极做好宣贯,解答业界关切,确保相关制度安排落地见效。
收藏
236.29W
加载更多
热门话题推荐arrow
关于我们|网站声明|联系方式|用户反馈|网站地图|友情链接|举报电话:021-54679377转617举报邮箱:editor@cls.cn财联社举报
财联社 ©2018-2026上海界面财联社科技股份有限公司 版权所有沪ICP备14040942号-9沪公网安备31010402006047号互联网新闻信息服务许可证:31120170007沪金信备 [2021] 2号