中药
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中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。由于中药以植物药居多,故有“诸药以草为本”的说法。
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2026-01-27 18:36 来自 21世纪经济报道
【大批中成药将被淘汰】财联社1月27日电,中成药淘汰赛序幕拉开!大批中成药将退出市场。距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰,一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。此次监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。

中国食品药品监管杂志此前研究显示,2018年版《国家基本药物目录》中268个中成药品种的465份说明书里,不良反应、禁忌、药物相互作用的标注率仅为20.64%、30.1%和1.07%,大量品种依靠模糊表述完成上市后的市场流通。而随着再注册大考临近,这种“模糊免责”的模式已彻底失去生存空间。

国家药监局的监管动作已提前落地,2025年全年发布多批中成药说明书修订公告,活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心安全信息,为再注册工作扫清障碍。与此同时,监管层的治理范围从说明书延伸至全产业链,2026年3月1日将正式施行的《中药生产监督管理专门规定》,进一步对中药饮片炮制、包装、标签标注提出严格要求,行业准入门槛全面抬高。 (21世纪经济报道)
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2026-01-23 23:48 来自 财联社记者 张良德
①*ST长药今日收到证监会处罚决定,公司被认定2021年至2023年连续三年财务造假,触及重大违法强制退市情形。深交所将启动退市程序,公司股票将于下周一起停牌。
②公司股价近期连续四个交易日涨停,累计涨幅超100%,出现“火中取栗”式的股价炒作。
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2026-01-16 10:36
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2025-12-13 11:42
【国家药监局:要针对冬季呼吸道疾病多发态势 加强有关重点药品的监管力度】财联社12月13日电,国家药监局12日召开党组扩大会议,会议强调,做好明年药品监管工作,要坚持稳中求进、提质增效,着力营造公开、透明、可预期的药品监管环境,稳定药品安全形势大局,促进医药研发创新提质增效,努力为全国经济发展大局贡献更多药监力量。一要进一步提升药品安全保障水平,持续完善药品安全责任体系,健全常态化的药品安全风险会商机制,把风险化解在萌芽状态。二要进一步支持医药产业高质量发展,提高审评审批质效,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,支持创新药和医疗器械发展。三要进一步促进“三医”协同发展和治理,严格按照国际公认标准开展仿制药质量和疗效一致性评价,强化集采中选产品质量监管,支持中药传承创新发展。四要进一步加强监管体系和能力建设,完善法规标准体系,大力发展智慧监管和监管科学,提升药品监管现代化水平。会议要求,要切实做好岁末年初药品监管工作,针对冬季呼吸道疾病多发态势,加强有关重点药品的监管力度,保障节假日期间药品安全形势稳定。要有力有序抓好各项工作落实,科学谋划明年重点工作,确保“十四五”各项工作圆满收官,实现“十五五”良好开局。
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