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2018年，诺贝尔生理学奖颁给PD-1单抗研究者。单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体，称为单克隆抗体。
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2025-02-23 12:31
【阿尔茨海默病创新药在乐城实现中国内地首用】财联社2月23日电，创新药物donanemab（多奈单抗）2月21日在中国内地率先落地上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院），用于治疗处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病患者，为国内患者带来新的用药选择。
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2025-02-14 20:03
【国家药监局批准斯泰度塔单抗注射液上市，用于破伤风紧急预防】财联社2月14日电，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破伤风紧急预防。本品为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。该品种的上市为临床用药提供了新的选择。
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2025-02-07 17:59
【荣昌生物回应辉瑞对维迪西妥单抗减值2亿美元：系辉瑞根据市场竞争环境判断做出的结论】《科创板日报》7日讯，2月7日，荣昌生物对界面新闻回应其维迪西妥单抗（RC48）被合作方辉瑞减值2亿美元一事。荣昌生物称，这一减值是与交易时间相比，由于市场竞争环境的变化，维迪西妥单抗的一些适应证不推进了，所以预期价值相较交易时间有所下降。这是辉瑞根据对市场竞争环境的判断做出的结论。此前，2021年8月，荣昌生物将其HER2 ADC（抗体偶联药物）维迪西妥单抗的海外权益授权给ADC龙头公司Seagen。2023年，Seagen被辉瑞收购。目前，辉瑞正在海外推进维迪西妥单抗的尿路上皮癌适应证。
荣昌生物+5.64%
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2025-01-17 10:18
【信达生物回应生物药集采：2027年200亿业绩目标已包含集采影响】财联社1月17日电，信达生物今日对生物药集采作出回应。信达生物表示，目前关于集采的具体名单、规则、方式和时间都还未有更多细节，我们会跟进了解。公司现在已经有14个产品上市，其中生物类似药是3个，今年还有替妥尤单抗、玛仕度肽、匹康奇拜单抗上市，因此即使集采确认执行，对信达整体影响有限。同时，集采相应会带来销售管理费用的降低，所以对于利润的影响也有限。远期来看，2027年200亿的目标是在假设集采发生的情况下达到，不会受到影响。
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2025-01-03 15:17
【葛兰素史克美泊利珠单抗注射液在华获批新适应症】财联社1月3日电，根据国家药监局公布的药品批准证明文件送达信息，葛兰素史克（GSK）的美泊利珠单抗注射液在国内获批新适应症，批准日期为2024年12月25日。据了解，2024年年初，葛兰素史克新可来®（美泊利珠单抗注射液）在华获批用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。
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2024-12-28 08:56
【第一三共德达博妥单抗在日本获批治疗乳腺癌】财联社12月28日电，当地时间12月27日，第一三共公司宣布，公司与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）DATROWAY®（德达博妥单抗）已在日本获批，用于治疗接受过化疗后的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或复发性乳腺癌成人患者。
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2024-12-18 14:39
【礼来阿尔茨海默病新药在中国获批】《科创板日报》18日讯，礼来宣布，今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法记能达®（多奈单抗注射液，每四周一次静脉输注）用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。
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2024-11-28 14:53
【百济神州：商业化产品多项新增适应症被纳入2024国家医保药品目录】财联社11月28日电，百济神州11月28日宣布，公司自主研发的抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分别新增三项适应症和一项适应症被纳入新版国家医保药品目录；合作引进产品百拓维（注射用戈舍瑞林微球）新增一项适应症被纳入国家医保药品目录，凯洛斯（注射用卡非佐米）成功续约。
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2024-11-28 12:01
【两款ADC药物新进医保目录】财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗和第一三共/阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗被纳入新版医保目录，而辉瑞的注射用奥加伊妥珠单抗及吉利德的注射用戈沙妥珠单抗未被纳入2024年医保目录。此前以上四款重磅ADC药品均出现在2024年形式审查名单中。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
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2024-11-28 11:36
【重磅ADC抗癌药谈进2024医保目录 康方、迪哲参谈品种均入选】《科创板日报》28日讯，今天上午，2024年版国家医保目录正式发布。《科创板日报》记者查询发现，阿斯利康的ADC药物注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）首次进入目录，用于治疗成人乳腺癌患者。据悉，去年DS-8201通过初审名单，但没有进入最终的目录。此外，康方生物的依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液，以及迪哲医药的舒沃替尼片、戈利昔替尼胶囊均进入医保目录，这4款创新药今年均是首次参加医保谈判。康方生物企业人员向《科创板日报》记者表示，谈判符合公司预期，体现了国家对于创新的肯定和支持，这是一个多方满意的结果。（记者 郑炳巽）
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2024-11-28 11:36
【信达生物PCSK9靶向降脂药进入新版医保目录】财联社11月28日电，财联社记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，信达生物的PCSK9靶向降脂药托莱西单抗出现在新版医保目录名单之列，而诺华相同靶点的全球首款靶向PCSK9的长效降脂siRNA药物英克司兰钠此前出现在2024年形式审查名单，但未被纳入2024年医保目录。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
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2024-11-28 11:19
【阿斯利康“乳腺癌ADC神药”DS-8201进入新版医保目录】财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，阿斯利康负责谈判的“乳腺癌神药”DS8201注射用德曲妥珠单抗出现在目录名单之列。此前，该药物在2023年进入形式审查名单后，未能进入2023年医保目录。(财联社记者 卢阿峰 何凡)
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2024-11-28 11:19
【康方生物两款双抗被纳入新版医保目录】财联社11月28日电，记者根据今日发布的2024年国家医保目录发现，康方生物的重磅创新药依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液经过2024年国家医保谈判现场竞价后，均被纳入新版医保目录，协议有效期均为2025年1月1日至 2026年12月31日。（财联社记者 卢阿峰 何凡）
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2024-11-27 19:08
【全球首个卵巢癌ADC药物在国内获批】财联社11月27日电，华东医药11月27日宣布，其全球首创药物索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症。索米妥昔单抗注射液在中国、美国和欧盟均为首个也是目前唯一一个批准用于治疗PROC的靶向FRα的抗体偶联（ADC）药物。据华东医药介绍，索米妥昔单抗注射液在美国获批上市后，保持持续放量。AbbVie财报显示，ELAHERE 2024年第三季度销售额达1.39亿美元，较去年同期增长32.23%，前三季度销售额达3.31亿美元，同比增长56.13%。
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2024-11-27 12:26
【首个国产ADC药物在中国获完全批准上市】财联社11月27日电，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，公司首款针对既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者的国产靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。这是首个国产TROP2ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC。
科伦药业-0.96%
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2024-10-29 14:15
【2024国谈第三日下午：辉瑞、拜耳、正大天睛第一批进场 中成药和抗肿瘤药集中谈判】财联社10月29日电，财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，第三日下午2时许，辉瑞、拜耳、正大天睛等首批进场，中成药、单抗、替尼类抗肿瘤药物较多。今日上午，进行谈判的企业约20家，以中成药、替尼类药物为主。（财联社记者 何凡 卢阿峰）
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2024-10-28 14:13
【医保谈判第二日下午场开启！迪哲、诺和诺德等进场】《科创板日报》28日讯，2024年国家医保谈判进入第二天下半场，2点左右，医保局工作人员点名企业进场，率先被点名的企业包括浙江京新药业、诺和诺德、迪哲医药、复星医药等。记者现场发现，上午场的谈判非常胶着，康方生物在将近1点离场，而阿斯利康直到1点23分左右才离场。阿斯利康今早进场谈判的药品有布地格福吸入气雾剂，康方生物有伊沃西单抗。（记者 郑炳巽）
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2024-10-28 14:03
【2024国谈第二日上午场谈判进程或胶着 阿斯利康、康方生物代表下午一点离场】财联社10月28日电，财联社记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉，今日上午，国谈上午场谈判/竞价企业约20家，药品主要以糖尿病药物、抗癌药物为主，或因谈判过程较为胶着，康方生物和阿斯利康企业代表离场时间远超昨日上午企业代表，且均匆匆离开未透露谈判结果。康方生物此次由董事长夏瑜亲自带队谈判两款双抗产品，接近下午一点才离场而去；颇受关注的阿斯利康DS-8201（注射用德曲妥珠单抗）上午开始谈判，直到下午一点半左右，阿斯利康中国区副总裁黄彬等才走出会场。（财联社记者 何凡 卢阿峰）
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2024-10-21 19:46 来自 澎湃新闻
【治疗系统性红斑狼疮同类首创药物正式落地粤港澳大湾区】财联社10月21日电，从香港大学深圳医院获悉，该院通过“港澳药械通”政策获批引进阿伏利尤单抗（Anifrolumab），为中度至重度活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus,SLE）成人患者提供了新的治疗选择。10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤单抗已获得广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。 (澎湃新闻)
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2024-10-18 12:45
【克服肺癌脑转移靶向治疗耐药有了新方案 华山医院发表研究成果】财联社10月18日电，复旦大学附属华山医院毛颖教授、花玮教授、迟喻丹研究员团队近日在国际肿瘤学权威期刊Cancer Cell在线发表一项最新研究成果。该研究对肺癌脑转移样本进行单细胞测序，发现酪氨酸激酶抑制剂（如奥希替尼）会重塑肺癌脑转移免疫微环境，在增加T细胞浸润的同时造成免疫检查点CTLA4的高表达，导致免疫逃逸。研究进一步在肺癌脑转移动物模型中证实，靶向治疗和CTLA4单抗联合用药能够有效激活T细胞，克服免疫逃逸，为临床克服肺癌脑转移靶向治疗耐药问题提供了新方案。
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