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泽璟制药-U
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苏州泽璟生物制药股份有限公司
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2025-05-13 16:20
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理】《科创板日报》13日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请（NDA）获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂，对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度斑秃，是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国，目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。
泽璟制药-U+1.60%
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2025-05-12 15:03
【科创板收评：军工板块再度走强 创新药板块集体下跌】《科创板日报》12日讯，今日，科创50指数收涨0.49%，报1011.23点。盘面上，军工板块再度走强，航天南湖涨停，中无人机涨超11%，理工导航、国科军工涨超7%。半导体个股表现活跃，帝奥微涨超7%，利扬芯片、灿芯股份涨超5%，东芯股份、美芯晟、复旦微电涨超4%。创新药板块集体下跌，迈威生物跌近11%，百济神州、泽璟制药、迪哲医药跌逾7%，百利天恒、阿拉丁、凯因科技、益方生物跌逾5%。
百利天恒+1.40%国科军工-7.49%东芯股份-0.54%迈威生物-U+0.67%中无人机-6.86%阿拉丁+0.13%科创50-0.15%灿芯股份+0.19%美芯晟-1.02%益方生物-U+0.65%凯因科技+0.39%利扬芯片+5.43%航天南湖-2.08%泽璟制药-U+1.60%复旦微电-1.92%帝奥微-2.35%百济神州-U+5.18%迪哲医药-U+4.17%理工导航-3.95%
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2025-05-09 09:44
【创新药概念盘初活跃 舒泰神涨超15%】财联社5月9日电，早盘舒泰神拉升涨超15%，河化股份直线涨停，海创药业、诚达药业、泽璟制药、荣昌生物、热景生物、百济神州等跟涨。消息面上，机构指出，2025年一季度，中国创新药License-out交易活跃，在全球热门靶点中的贡献度居前。随着政策支持和AI赋能，板块盈利和估值有望双升。
荣昌生物+7.61%舒泰神+4.27%泽璟制药-U+1.65%海创药业-U+7.81%诚达药业-1.64%河化股份+0.32%热景生物+1.98%百济神州-U+5.18%
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2025-05-07 15:15
【科创板收评：军工、软件板块走强 创新药板块集体下跌】《科创板日报》7日讯，今日，科创50指数收涨0.36%，报1030.19点。盘面上，军工板块强势上涨，中无人机涨超11%，国科军工涨超9%，航亚科技涨超7%。软件板块表现活跃，纬德信息20CM涨停，普元信息、品高股份涨超6%，智明达、中科星图涨超4%。创新药板块集体下跌，百济神州跌近8%，荣昌生物、益方生物跌超6%，迪哲医药、泽璟制药跌逾4%。个股表现上，精进电动四连板。
百济神州-U+5.18%航亚科技-3.41%益方生物-U+0.76%中科星图-4.23%中无人机-6.96%迪哲医药-U+4.04%精进电动-UW-3.01%荣昌生物+7.61%普元信息+0.39%品高股份+0.72%智明达-5.24%纬德信息+9.45%泽璟制药-U+1.65%国科军工-7.67%科创50-0.15%
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2025-04-30 13:11
【创新药概念持续活跃 百济神州等多股创历史新高】财联社4月30日电，百济神州、诺诚健华、锦波生物均创出历史新高，科伦药业、益方生物、泽璟制药、华东医药、恒瑞医药等涨幅靠前。消息面上，2025年一季度，已经出现了超20笔涉及中国药企全球授权的交易，BD交易有望在今年再创新高。
益方生物-U+0.76%科伦药业+1.59%泽璟制药-U+1.65%百济神州-U+5.18%华东医药+3.58%诺诚健华-U+2.10%恒瑞医药+1.07%锦波生物+4.07%
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2025-04-10 15:03
【科创板收评：半导体板块延续上涨 创新药、医疗器械板块活跃】《科创板日报》10日讯，今日，科创50指数收涨1.09%，报991.22点。盘面上，半导体板块延续上涨，炬芯科技涨停，泰凌微、新相微涨超9%，慧智微涨超7%，源杰科技、明微电子、晶丰明源涨超5%。创新药板块表现活跃，艾迪药业涨超11%，海创药业、益方生物涨超10%，泽璟制药涨超8%。医疗器械板块上涨，浩欧博涨超11%，海泰新光涨超7%，麦澜德、伟思医疗涨超5%。
科创50-0.15%晶丰明源-1.29%麦澜德-0.07%伟思医疗-0.80%新相微-1.68%炬芯科技-0.32%泰凌微-1.33%源杰科技-3.55%艾迪药业+1.06%慧智微-U-0.77%海泰新光+0.30%浩欧博+1.01%益方生物-U+0.76%明微电子-0.84%泽璟制药-U+1.65%海创药业-U+7.81%
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2025-04-09 15:48
【泽璟制药：注射用ZG005与化疗联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》9日讯，泽璟制药(688266.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与化疗联合用于消化道肿瘤的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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2025-03-27 13:09
【创新药板块持续走高 迈威生物涨超10%】财联社3月27日电，午后迈威生物涨超10%，百利天恒、泽璟制药、康弘药业、诺诚健华、益方生物、热景生物等多股涨超7%。消息面上，沙利文统计显示，2024年中国创新药市场规模超过1.13万亿元。前瞻产业研究院预测，至2030年，中国创新药行业市场规模有望接近2.3万亿元。
百利天恒+1.39%诺诚健华-U+2.10%泽璟制药-U+1.65%热景生物+1.98%迈威生物-U+0.73%益方生物-U+0.76%康弘药业+0.35%
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2025-02-26 18:30
【泽璟制药业绩快报：2024年亏损1.36亿元 同比亏幅收窄】《科创板日报》26日讯，泽璟制药发布2024年业绩快报，2024年度实现营业收入5.34亿元，同比增长38.16%；净利润为亏损1.36亿元，上年同期亏损2.79亿元。本报告期，公司营业收入同比增长主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进，药品准入医院覆盖范围进一步扩大，销量增加所致。
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2025-02-17 17:50
【泽璟制药：注射用ZG005与含铂化疗方案联用获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》17日讯，泽璟制药公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在无法获批上市销售的风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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2025-01-17 17:26
【泽璟制药：预计2024年净亏损1.64亿至1.10亿元】《科创板日报》17日讯，泽璟制药发布2024年年度业绩预告。公司预计2024年度实现营业收入5.18亿元至5.50亿元，同比增加34.03%至42.30%。预计实现归属于母公司所有者的净利润为-1.64亿元至-1.10亿元。报告期内，公司实现营业收入增长，主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进，市场覆盖范围扩大，销量增加所致。
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2024-12-25 16:29
【泽璟制药：注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合用药获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》25日讯，泽璟制药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与盐酸吉卡昔替尼片联合分别用于晚期实体瘤和复发难治性淋巴瘤的临床试验获得批准。ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。盐酸吉卡昔替尼片是公司自主研发的一种新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物，属于1类新药。本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发周期长、审批环节多、研发投入大，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
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2024-11-28 22:23
【超20家上市公司盘后公告药品纳入新版国家医保目录 多种创新药在列】财联社11月28日电，2024年国家医保谈判结果今日正式公布。据财联社不完全统计，截至发稿，包括一品红、海特生物、广生堂、智飞生物、贝达药业、微芯生物、恒瑞医药、上海谊众、海思科、君实生物、信立泰、人福医药、健民集团、华润三九、长春高新、方盛制药、迪哲医药、泽璟制药、京新药业、以岭药业、德源药业和百济神州在内的22家A股上市公司盘后公告药品新进、续约或新增适应症纳入国家医保药品目录。其中，百济神州公告，公司抗PD-1抗体药物百泽安®、BTK抑制剂百悦泽®分别新增三项适应症和一项适应症被纳入国家医保目录。广生堂公告，公司抗新冠病毒一类创新药泰中定首次纳入国家医保目录。
华润三九+0.67%人福医药+0.54%泽璟制药-U+1.65%京新药业+0.60%以岭药业+2.26%百济神州-U+5.18%贝达药业-0.14%君实生物-U-0.42%海思科-0.22%微芯生物+1.10%信立泰+0.86%长春高新+3.82%恒瑞医药+1.07%智飞生物+0.10%海特生物+1.22%上海谊众+0.16%健民集团-2.97%一品红+1.18%迪哲医药-U+4.04%方盛制药+0.84%广生堂+1.19%
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2024-11-28 16:42
【泽璟制药：重组人凝血酶纳入2024年国家医保药品目录】《科创板日报》28日讯，泽璟制药公告，公司自主研发的重组人凝血酶通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录，将于2025年1月1日起执行。
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2024-09-08 16:04
【泽璟制药：注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中呈现优异的抗肿瘤疗效】财联社9月8日电，泽璟制药公告，公司正在开展《ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的剂量递增和多队列扩展的I/II期临床研究》。初步数据显示，注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。
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2024-08-23 17:32
【泽璟制药：上半年净亏损6653.6万元】《科创板日报》23日讯，泽璟制药发布2024年半年报，报告期内，公司实现营业收入2.41亿元，同比增长9.44%，主要系公司多纳非尼片销量增加所致。归属于上市公司股东的净利润为-6653.61万元，亏损同比减少4769.27万元。
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2024-08-12 15:43
【泽璟制药：收到注射用重组人促甲状腺激素药品注册药学和临床核查通知】《科创板日报》12日讯，泽璟制药公告，收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（药学）的通知》和《国家药监局药审中心关于启动注射用重组人促甲状腺激素药品注册核查（临床）的通知》。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）将对公司申报注册的注射用重组人促甲状腺激素启动药品注册核查（药学、临床）。
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2024-08-08 15:37
【泽璟制药：注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定】财联社8月8日电，泽璟制药公告，公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局（FDA）颁发孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。此次获得FDA颁发的孤儿药资格认定，有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持。
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2024-08-05 16:06
【泽璟制药：收到两份药物临床试验批准通知书】《科创板日报》5日讯，泽璟制药公告，公司近日收到两份国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准；注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。
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2024-08-01 17:08
【泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片治疗特发性纤维化II期临床试验取得成功结果】《科创板日报》1日讯，泽璟制药公告，公司自主研发的 1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗特发性纤维化的 II期临床研究取得成功结果。结果显示，24周时吉卡昔替尼片两个剂量组（50mg Bid和 75mg Bid）相较安慰剂组均可大幅度延缓受试者用力肺活量（FVC）的下降。各剂量组的耐受性和安全性良好。该试验是全球首个 JAK 抑制剂在特发性纤维化患者中完成的 II 期临床研究。
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