《科创板日报》7日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统提交注册申请并获国家药监局医疗器械技术审评中心正式受理。该产品是经批准按《创新医疗器械特别审查程序》进行审查的业内首创产品，主要用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。其核心创新性包括与外科瓣相同的耐久性与抗钙化性能、全患群适配、有效降低手术风险以及优异的接续治疗锚定基础。然而，该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对未来业绩的影响。