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佰仁医疗
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北京佰仁医疗科技股份有限公司
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2025-03-07 17:14
【佰仁医疗：介入肺动脉瓣及输送系统注册申请获受理】《科创板日报》7日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统提交注册申请并获国家药监局医疗器械技术审评中心正式受理。该产品是经批准按《创新医疗器械特别审查程序》进行审查的业内首创产品，主要用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。其核心创新性包括与外科瓣相同的耐久性与抗钙化性能、全患群适配、有效降低手术风险以及优异的接续治疗锚定基础。然而，该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对未来业绩的影响。
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2025-02-26 15:03
【科创板收评：半导体板块强势上涨 生物医疗板块表现活跃】《科创板日报》26日讯，今日，科创50指数收涨2.17%，报1126.82点。盘面上，半导体板块走强，成都华微、灿芯股份涨停，芯原股份涨超13%，长光华芯涨超10%，翱捷科技、天岳先进涨超7%。生物医疗板块表现活跃，康拓医疗、佰仁医疗涨超16%，益方生物涨超14%，君实生物涨超10%，诺诚健华、迈威生物涨超9%。
灿芯股份-2.50%成都华微+2.55%芯原股份-3.59%科创50-1.24%诺诚健华-U-1.06%佰仁医疗-1.54%君实生物-U-1.59%益方生物-U+0.72%康拓医疗-2.92%长光华芯-4.19%天岳先进-0.19%翱捷科技-U-5.08%迈威生物-U-2.26%
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2025-02-25 15:35
【佰仁医疗：2024年净利润为1.45亿元 同比增长26.26%】《科创板日报》25日讯，佰仁医疗公告称，2024年营业总收入为5.03亿元，同比增长35.67%；归属于母公司所有者的净利润为1.45亿元，同比增长26.26%。公司产品布局完善，市场拓展顺利，新上市产品收入贡献显著。研发投入增加，取得多项新产品注册成果。财务状况良好，总资产同比增长9.49%。但本公告数据为初步核算，具体数据以年度报告为准。
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2025-02-11 17:35
【佰仁医疗：拟购买土地使用权并投资建设佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目】《科创板日报》11日讯，佰仁医疗公告，公司拟参与竞拍位于昌平新城东区（南邵组团）1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权，用于建设佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目。项目一期投资金额不超过人民币2.5亿元（含土地出让金）。
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2025-01-03 16:23
【佰仁医疗：公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别审查程序】《科创板日报》3日讯，佰仁医疗公告，公司自主研发的首个全患群（All-comer）介入肺动脉瓣及输送系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品专用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。该产品是公司进入创新医疗器械特别审查程序的第三款介入瓣产品，也是肺动脉瓣膜患者全生命周期管理系列产品的重要组成部分。本次进入创新审查程序对公司近期业绩不会产生重大影响，且该产品注册上市存在不确定性。
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2024-11-28 15:37
【佰仁医疗：眼科生物补片注册申请获受理】财联社11月28日电，佰仁医疗公告，公司研发的眼科生物补片产品注册申请获国家药监局正式受理。该产品是用于后巩膜加固术以防治病理性近视必不可少的植用材料。
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2024-11-19 15:40
【佰仁医疗：心包膜注册申请获得受理】《科创板日报》19日讯，佰仁医疗公告，公司研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场所用的心包膜均为外企垄断，长期依赖进口，预期该产品的注册和上市将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。
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2024-10-28 15:44
【佰仁医疗：胶原纤维填充剂-I注册申请获得受理】财联社10月28日电，佰仁医疗公告，控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司研制的胶原纤维填充剂-I注册申请获国家药品监督管理局正式受理。
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2024-10-07 17:21
【佰仁医疗：实际控制人金磊响应央行政策引导 拟使用自有或自筹资金增持股份】财联社10月7日电，佰仁医疗公告，公司控股股东、实际控制人金磊响应央行的政策引导，拟使用自有或自筹资金，自2024年10月8日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司无限售条件流通A股股份。本次增持不设增持股份价格的上限及下限，拟增持股数自10万股起。本次拟增持股数不超过213万股。增持主体承诺本次增持完成后12个月内不减持其持有的公司股份。
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2024-08-23 16:10
【佰仁医疗：经导管主动脉瓣系统获批注册】《科创板日报》23日讯，佰仁医疗公告，公司具有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣产品已获国家药品监督管理局批准注册。该产品是全球首个结构和工艺实现与外科生物瓣相同启闭模式的经导管主动脉瓣，具有颠覆性的技术创新。
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2024-08-21 18:46
【佰仁医疗：上半年净利润3519.07万元 同比下降20.42%】《科创板日报》21日讯，佰仁医疗发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入1.91亿元，同比增长13.74%；归属于上市公司股东的净利润3519.07万元，同比下降20.42%。经营活动产生的现金流量净额为1041.87万元，同比下降88.37%。
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2024-07-26 16:10
【佰仁医疗：心脏瓣膜生物补片获准注册】《科创板日报》26日讯，佰仁医疗公告，公司心脏瓣膜生物补片获准注册，是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品，填补了国内空白。
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2024-04-22 16:46
【佰仁医疗：一季度净利润831.98万元 同比下降28.88%】《科创板日报》22日讯，佰仁医疗公布2024年第一季度报告，报告期营业收入7626.52万元，同比增长17.53%；归属于上市公司股东的净利润831.98万元，同比下降28.88%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润637.78万元，同比下降29.26%；基本每股收益0.06元。
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2024-04-19 15:38
【佰仁医疗：血管生物补片产品获批注册】《科创板日报》19日讯，佰仁医疗公告，近日，经国家药品监督管理局审评，公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准(国械注准20243130721)，这是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品。
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