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佰仁医疗
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北京佰仁医疗科技股份有限公司
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2025-12-11 16:16
【佰仁医疗：子公司胶原蛋白植入剂产品获批注册】《科创板日报》11日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司的胶原蛋白植入剂产品（即胶原纤维填充剂-I）注册申请获得批准，这是国内首款用于面颊部真皮层注射以改善面颊部平滑度的胶原蛋白产品。该产品具有稳定的三股螺旋结构，可补充面颊部真皮层的骨架胶原，改善细胞外间质代谢，赋予面部皮肤更好的组织质地与粘弹性。该产品的核心技术源于公司在胶原蛋白领域多年的技术积累，其成功上市是公司动物源植介入材料原研创新平台的又一重要成果。
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2025-12-03 17:07
【佰仁医疗：ePTFE心包膜产品获批注册】《科创板日报》3日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司研发的心包膜（ePTFE）产品获国家药品监督管理局批准注册。该产品用于心脏外科手术中心包膜修复或重建，将结束国内市场依赖进口的历史。国内心脏大血管外科手术量持续增长，该产品具有广阔应用前景。此外，公司子公司美国天穹创新也将向美国FDA申请510K注册，面向全球市场销售。但该产品实际销售情况受市场推广效果等影响，对公司未来营业收入的影响存在不确定性。
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2025-10-16 15:03
【科创板收评：创新药、医疗器械个股表现活跃 半导体板块退潮】《科创板日报》16日讯，今日，科创50指数震荡下行，收跌0.94%，报1416.58点。盘面上，创新药、医疗器械个股表现活跃，三生国健涨超13%，泽璟制药涨超5%；海泰新光、佰仁医疗、春立医疗、康众医疗涨超4%，半导体板块退潮，泰凌微跌超7%，路维光电跌超5%，臻镭科技、伟测科技跌逾4%，先锋科技、纳芯微、芯源微跌逾3%。
路维光电-0.15%佰仁医疗+3.97%三生国健+3.48%科创50+1.74%海泰新光+1.19%臻镭科技+3.65%康众医疗+10.20%春立医疗-1.13%泽璟制药-U+0.97%芯源微+3.24%纳芯微+3.38%泰凌微+2.29%伟测科技+1.28%
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2025-09-23 16:31
【佰仁医疗：射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序】《科创板日报》23日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤，采用直视下外科消融，具有突出的创新射频仪配合消融钳和消融笔，采用分时复用控制装置和双组双电极设计。

小财注：《创新医疗器械特别审查程序》被业界称为“绿色通道”，指国家药监局在标准不降低、程序不减少的前提下对创新医疗器械优先予以审评审批。今年7月初，国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提到，进一步优化创新审查工作，支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。

公告显示，创新医疗器械特别审查通过后，注册审核沟通效率将得到有效提高，有望缩短射频消融系统的注册周期，但该产品仍需要按照法规要求提交注册申请，并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。
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2025-05-15 20:14
【佰仁医疗：公司创新产品“经导管瓣中瓣系统”获批注册】《科创板日报》15日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司全球首个以瓣中瓣理念设计的Renato®经导管瓣中瓣产品获国家药监局批准注册。该产品专用于已植入人工生物瓣膜发生损毁危及生命且面临外科手术高风险患者，可实现对已植入人工生物瓣患者的再介入接续治疗，相对延长生物瓣的耐久性。
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2025-04-24 20:26
【佰仁医疗：一季度净利润同比增长290.69%】《科创板日报》24日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，2025年第一季度实现营业收入1.00亿元，同比增长31.30%；归属于上市公司股东的净利润为3250.43万元，同比增长290.69%。主要原因是老产品销售保持稳定同时新上市产品销售表现良好，致使营业收入同比增长明显。此外，临床试验阶段研发项目陆续完成入组和结题，研发费用及其占营业收入比例下降，非经常性损益中政府补助增加，致使净利润同比增长幅度较大。
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2025-03-07 17:14
【佰仁医疗：介入肺动脉瓣及输送系统注册申请获受理】《科创板日报》7日讯，佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统提交注册申请并获国家药监局医疗器械技术审评中心正式受理。该产品是经批准按《创新医疗器械特别审查程序》进行审查的业内首创产品，主要用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。其核心创新性包括与外科瓣相同的耐久性与抗钙化性能、全患群适配、有效降低手术风险以及优异的接续治疗锚定基础。然而，该产品能否通过注册审批取得注册证具有一定的不确定性，公司无法预测其对未来业绩的影响。
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2025-02-26 15:03
【科创板收评：半导体板块强势上涨 生物医疗板块表现活跃】《科创板日报》26日讯，今日，科创50指数收涨2.17%，报1126.82点。盘面上，半导体板块走强，成都华微、灿芯股份涨停，芯原股份涨超13%，长光华芯涨超10%，翱捷科技、天岳先进涨超7%。生物医疗板块表现活跃，康拓医疗、佰仁医疗涨超16%，益方生物涨超14%，君实生物涨超10%，诺诚健华、迈威生物涨超9%。
灿芯股份+3.72%成都华微+6.82%芯原股份+7.22%科创50+1.74%诺诚健华-U+4.66%佰仁医疗+3.97%君实生物-U+0.74%益方生物-U+2.46%康拓医疗+0.03%长光华芯+0.86%天岳先进+11.45%翱捷科技-U+6.35%迈威生物-U0.00%
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2025-02-25 15:35
【佰仁医疗：2024年净利润为1.45亿元 同比增长26.26%】《科创板日报》25日讯，佰仁医疗公告称，2024年营业总收入为5.03亿元，同比增长35.67%；归属于母公司所有者的净利润为1.45亿元，同比增长26.26%。公司产品布局完善，市场拓展顺利，新上市产品收入贡献显著。研发投入增加，取得多项新产品注册成果。财务状况良好，总资产同比增长9.49%。但本公告数据为初步核算，具体数据以年度报告为准。
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2025-02-11 17:35
【佰仁医疗：拟购买土地使用权并投资建设佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目】《科创板日报》11日讯，佰仁医疗公告，公司拟参与竞拍位于昌平新城东区（南邵组团）1201街区CP00-1201-0036地块的国有建设用地使用权，用于建设佰仁医疗-艾佰瑞产业基地项目。项目一期投资金额不超过人民币2.5亿元（含土地出让金）。
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2025-01-03 16:23
【佰仁医疗：公司自主研发的介入肺动脉瓣及输送系统进入创新医疗器械特别审查程序】《科创板日报》3日讯，佰仁医疗公告，公司自主研发的首个全患群（All-comer）介入肺动脉瓣及输送系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品专用于复杂先天性心脏病经外科右室流出道修复与重建术后，需要经导管人工生物肺动脉瓣置换的患者。该产品是公司进入创新医疗器械特别审查程序的第三款介入瓣产品，也是肺动脉瓣膜患者全生命周期管理系列产品的重要组成部分。本次进入创新审查程序对公司近期业绩不会产生重大影响，且该产品注册上市存在不确定性。
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2024-11-28 15:37
【佰仁医疗：眼科生物补片注册申请获受理】财联社11月28日电，佰仁医疗公告，公司研发的眼科生物补片产品注册申请获国家药监局正式受理。该产品是用于后巩膜加固术以防治病理性近视必不可少的植用材料。
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2024-11-19 15:40
【佰仁医疗：心包膜注册申请获得受理】《科创板日报》19日讯，佰仁医疗公告，公司研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理。该产品为经特殊工艺加工制造的膨体聚四氟乙烯（ePTFE）膜，用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场所用的心包膜均为外企垄断，长期依赖进口，预期该产品的注册和上市将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。
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2024-10-28 15:44
【佰仁医疗：胶原纤维填充剂-I注册申请获得受理】财联社10月28日电，佰仁医疗公告，控股子公司北京艾佰瑞生物技术有限公司研制的胶原纤维填充剂-I注册申请获国家药品监督管理局正式受理。
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2024-10-07 17:21
【佰仁医疗：实际控制人金磊响应央行政策引导 拟使用自有或自筹资金增持股份】财联社10月7日电，佰仁医疗公告，公司控股股东、实际控制人金磊响应央行的政策引导，拟使用自有或自筹资金，自2024年10月8日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价和大宗交易）增持公司无限售条件流通A股股份。本次增持不设增持股份价格的上限及下限，拟增持股数自10万股起。本次拟增持股数不超过213万股。增持主体承诺本次增持完成后12个月内不减持其持有的公司股份。
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2024-08-23 16:10
【佰仁医疗：经导管主动脉瓣系统获批注册】《科创板日报》23日讯，佰仁医疗公告，公司具有自主知识产权的球囊扩张式经导管主动脉瓣产品已获国家药品监督管理局批准注册。该产品是全球首个结构和工艺实现与外科生物瓣相同启闭模式的经导管主动脉瓣，具有颠覆性的技术创新。
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2024-08-21 18:46
【佰仁医疗：上半年净利润3519.07万元 同比下降20.42%】《科创板日报》21日讯，佰仁医疗发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现营业收入1.91亿元，同比增长13.74%；归属于上市公司股东的净利润3519.07万元，同比下降20.42%。经营活动产生的现金流量净额为1041.87万元，同比下降88.37%。
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2024-07-26 16:10
【佰仁医疗：心脏瓣膜生物补片获准注册】《科创板日报》26日讯，佰仁医疗公告，公司心脏瓣膜生物补片获准注册，是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品，填补了国内空白。
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2024-04-22 16:46
【佰仁医疗：一季度净利润831.98万元 同比下降28.88%】《科创板日报》22日讯，佰仁医疗公布2024年第一季度报告，报告期营业收入7626.52万元，同比增长17.53%；归属于上市公司股东的净利润831.98万元，同比下降28.88%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润637.78万元，同比下降29.26%；基本每股收益0.06元。
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2024-04-19 15:38
【佰仁医疗：血管生物补片产品获批注册】《科创板日报》19日讯，佰仁医疗公告，近日，经国家药品监督管理局审评，公司自主研发的血管生物补片产品注册申报获得批准(国械注准20243130721)，这是国内首款用于外周血管修复和重建的生物补片产品。
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