2025年05月13日 16:20:16
泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请获得受理
《科创板日报》13日讯,泽璟制药(688266.SH)公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司递交的盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请(NDA)获得受理。这是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。盐酸吉卡昔替尼是一种新型的JAK抑制剂,对JAK激酶的四个亚型JAK1、JAK2、JAK3和TYK2都有显著的抑制作用。本次获得NDA受理的适应症是用于治疗重度斑秃,是盐酸吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的适应症。在我国,目前尚无国产JAK抑制剂类药物获批用于治疗重度斑秃。
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