2025年08月07日 16:32:56
百奥泰:BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得临床试验批准
《科创板日报》7日讯,百奥泰(688177.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是人源化抗PD-1单克隆抗体,BAT4706注射液是靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体,注射用BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC)。根据数据,抗肿瘤药物一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间,I期完成进入II期的比率约48.8%,II期完成进入III期的比率约24.6%。公司将分析试验数据,如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性,公司将进一步推动后续临床试验。
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