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百奥泰生物制药股份有限公司
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2026-01-27 16:29
【百奥泰：预计2025年净亏损2.80亿元-3.90亿元】《科创板日报》27日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，预计2025年归属于上市公司股东的净利润为-2.80亿元至-3.90亿元，较上年同期减亏1.20亿元至2.30亿元。一方面公司积极拓展市场，阿达木单抗注射液(格乐立®)和托珠单抗注射液(施瑞立®)销售额较上年同期稳步提升；另一方面本报告期公司乌司奴单抗注射液(STARJEMZA®)于美国上市销售，授权许可收入及销售收入增长。
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2026-01-21 17:41
【百奥泰：子公司与关联方签订8556.26万元建设工程施工合同】《科创板日报》21日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司全资子公司百奥泰生物药业（广州）有限公司拟与关联方潜江市水牛建筑工程有限公司就百奥泰永和创新产业基地签订《建设工程施工合同》，合同价格为8556.26万元。该交易构成关联交易，但不构成重大资产重组。本次交易已通过公司董事会、审计委员会及独立董事专门会议审议，尚需提交股东会审议。
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2026-01-09 16:37
【百奥泰：收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款】《科创板日报》9日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司于2021年8月27日与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.签署授权许可与商业化协议，将BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场的独占产品商业化权益有偿许可给Hikma。根据协议，百奥泰于近日收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款。该笔款项将进一步充盈公司现金储备，为后续管线研发和国际化战略推进提供助力。BAT2206注射液已获美国FDA和欧洲EMA批准上市，并向国家药品监督管理局提交上市申请，目前正在评审中。
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2025-12-18 17:12
【百奥泰：维拉西塔单抗注射液（BAT5906）上市许可申请获得受理】《科创板日报》18日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品维拉西塔单抗注射液（BAT5906）药品上市许可申请的《受理通知书》。BAT5906为IgG1型全长抗体，能与人VEGF-A165进行特异性结合，抑制新生血管生成。该药品的审评审批办结时间无法预估，对公司近期业绩不会产生影响。目前，BAT5906针对糖尿病性黄斑水肿（DME）适应症的III期临床研究正在进行中，而视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）适应症正在II/III期临床研究招募阶段。
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2025-12-12 15:59
【百奥泰：戈利木单抗注射液获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】《科创板日报》12日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司于近日收到了欧洲药品管理局（简称“EMA”）的通知，Gotenfia®（BAT2506，戈利木单抗注射液）获得EMA人用药品委员会（简称“CHMP”）积极意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎，幼年特发性关节炎，银屑病关节炎，中轴型脊柱关节炎，溃疡性结肠炎。BAT2506为百奥泰开发的戈利木单抗生物类似药，原研药为强生公司的Simponi®。目前，BAT2506的上市许可申请已获NMPA、FDA、巴西国家卫生监督局受理，并在全球多区域开展商业化进程。此次获得CHMP积极意见，有望拓展公司国际化市场，提升国际影响力，对公司长期经营业绩产生积极影响。但医药产品具有高科技、高风险、高附加值特点，未来市场竞争形势存在不确定性，投资者需谨慎决策。
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2025-10-17 16:55
【百奥泰：收到STADA支付的850万欧元首付款】《科创板日报》17日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司于北京时间2025年8月20日与STADA签署授权许可与商业化协议，将BAT1806（托珠单抗）注射液在多国市场的独占商业化权益有偿许可给STADA，首付款及里程碑款总金额最高至1.36亿欧元。公司于近日收到STADA支付的850万欧元首付款，这将进一步充盈公司的现金储备，为后续管线研发和国际化战略推进提供助力。
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2025-09-11 18:17
【百奥泰：收到540万美元里程碑付款】《科创板日报》11日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，此前批露，公司与Intas签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas公司于近日收到Intas支付的540.00万美元里程碑付款，按照2025年9月11日中国人民银行公布的美元兑人民币中间价7.1034，共计人民币3,835.84万元。
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2025-09-10 16:08
【百奥泰：阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准】《科创板日报》10日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到英国药品和健康产品管理局签发的关于Qletli®（BAT1406，阿达木单抗注射液）上市批准通知。Qletli®获得英国MHRA上市批准后可在英国进行销售，公司海外销售产品品类得到进一步扩充，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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2025-09-01 15:04
【科创板收评：半导体板块强势上涨 创新药、CPO板块走强】《科创板日报》1日讯，今日，科创50指数收涨1.18%，报1357.15点。盘面上，半导体板块强势上涨，利扬芯片涨停，灿芯股份涨超12%，泰凌微涨超10%，华虹公司、华峰测控、裕泰微涨超9%，杰华特涨超8%。创新药板块延续上涨，迈威生物涨停，智翔金泰涨超12%，益方生物、亚虹医药、百奥泰涨超8%。CPO概念股走强，源杰科技、腾景科技涨停。
华虹公司+5.93%智翔金泰-U-1.96%益方生物-U-1.10%利扬芯片+1.06%百奥泰-3.95%泰凌微+1.08%亚虹医药-U-1.92%杰华特+0.87%源杰科技+1.65%灿芯股份-5.80%迈威生物-U-1.95%腾景科技+0.47%华峰测控-1.56%科创50-0.08%
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2025-08-20 20:07
【百奥泰：上半年亏损1.25亿元 乌司奴单抗注射液获上市批准】《科创板日报》20日讯，百奥泰(688177.SH)披露2025年半年报，公司上半年实现营业收入4.42亿元，同比增长9.84%；归母净利润为亏损1.25亿元，上年同期亏损2.37亿元，同比减亏。报告期内，公司积极拓展市场，阿达木单抗注射液（格乐立®）及托珠单抗注射液（施瑞立®）国内销售额较上年同期稳步提升。同日公告，公司于近日收到了欧洲药品管理局（简称“欧洲EMA”）签发的关于Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）上市批准通知。Usymro®作为百奥泰又一个获得欧洲EMA上市批准的产品，将进一步拓展公司国际化市场，提升公司产品的国际影响力，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。
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2025-08-07 16:32
【百奥泰：BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获得临床试验批准】《科创板日报》7日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研药品BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。BAT1308注射液是人源化抗PD-1单克隆抗体，BAT4706注射液是靶向细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)的全人源单克隆抗体，注射用BAT8008是靶向Trop2的抗体药物偶联物（ADC）。根据数据，抗肿瘤药物一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约48.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%。公司将分析试验数据，如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，公司将进一步推动后续临床试验。
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2025-08-06 09:38
【创新药概念再度走强 热景生物涨超10%创历史新高】财联社8月6日电，早盘创新药概念再度走强，热景生物涨超10%，股价创历史新高，君实生物、泓博医药涨超10%，辰欣药业、康弘药业、海特生物、百奥泰、键凯科技等跟涨。消息面上，港股AI制药第一股晶泰控股宣布，其间接全资附属公司深圳晶泰科技宣布与 DoveTree 完成总订单规模约59.9 亿美元的管线合作签约，并已收到协议约定的首付款约5100 万美元。根据协议条款，双方就多款处于临床前阶段的大分子及小分子创新药资产达成合作。
泓博医药-3.87%康弘药业-1.11%热景生物-2.07%海特生物-3.60%键凯科技-3.57%辰欣药业-3.85%百奥泰-3.95%君实生物-U-4.39%
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2025-08-01 16:11
【百奥泰：创新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）获临床试验批准】《科创板日报》1日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（BAT5906）新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿（CRVO-ME）和病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）的《药物临床试验批准通知书》。BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物。目前，公司已完成BAT5906在w-AMD适应症的I、II、III期临床研究，DME适应症已完成II期临床，CRVO-ME和pmCNV适应症也在II/III期临床研究准备阶段。
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2025-07-29 16:11
【百奥泰：上半年预计净亏损1.1亿元-1.4亿元】《科创板日报》29日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，预计2025年上半年净亏损1.1亿元-1.4亿元，减少亏损9684.58万元-1.27亿元。报告期公司业绩较上年同期将实现减亏。主要原因是阿达木单抗注射液（格乐立®）销售额较上年同期稳步提升。报告期研发费用较上年同期减少4000万元至7000万元，主要原因是公司部分研发项目已完成全球Ⅲ期临床，BAT2206、BAT2306和BAT2506项目均处于上市申请报批阶段。
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2025-07-22 09:51
【创新药概念股反复活跃 成都先导、诚达药业双双涨超10%】财联社7月22日电，成都先导、诚达药业双双涨超10%，百奥泰、赛升药业、丽珠集团、海特生物、辰欣药业、健康元等多股涨超5%。消息面上，国家医保局召开医保支持创新药械系列座谈会第一场，围绕“对创新药械开展医保综合价值评价”议题深入交流，提出意见建议。
成都先导-2.43%百奥泰-3.95%丽珠集团-1.62%海特生物-3.60%健康元-1.00%赛升药业-3.21%诚达药业-0.67%创新药械-1.98%辰欣药业-3.85%
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2025-07-21 16:33
【百奥泰：BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症获临床试验批准】《科创板日报》21日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。BAT4406F为公司开发的全人源抗CD20抗体，已获批临床试验的适应症包括视神经脊髓炎谱系疾病、微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化。
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2025-07-16 15:51
【百奥泰：BAT2506（戈利木单抗）注射液上市许可申请获美国FDA受理】《科创板日报》16日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司近日收到BAT2506（戈利木单抗）注射液生物制品许可申请（BLA）获得美国FDA受理的通知。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，原研药为美国强生公司的Simponi®（欣普尼®）。该药物适应症包括中重度活动性类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎、活动性强直性脊柱炎等。BAT2506（戈利木单抗）注射液的上市许可申请已获得中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、巴西ANVISA受理，但审评周期及审评结果尚具有不确定性，对公司近期业绩不会产生影响。
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2025-06-23 16:57
【百奥泰：与SteinCares就BAT2406（度普利尤单抗）注射液签署授权许可及生产、供货和商业化协议】《科创板日报》23日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司与SteinCares签署授权许可及生产、供货和商业化协议，将BAT2406（度普利尤单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Stein，交易金额最高至1,000万美元，其中包括100万美元首付款、累计不超过900万美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。协议自生效日期起生效，十五年届满（初始期限），可自动延长两年（续签期限）。该协议的签订预计将对未来业绩产生积极影响，有利于提升公司的盈利能力。
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2025-06-20 15:34
【百奥泰：Usymro®（乌司奴单抗注射液）获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见】《科创板日报》20日讯，百奥泰(688177.SH)公告称，公司收到欧洲药品管理局的通知，Usymro®（BAT2206，乌司奴单抗注射液）获得EMA人用药品委员会积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准Usymro®上市，用于治疗成人及儿童的中重度斑块状银屑病（PsO），活动性银屑病关节炎（PsA），中重度活动性克罗恩病（CD）。该药品已在全球多区域开展商业化进程，包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟、英国、瑞士、澳大利亚等地区。BAT2206已于2025年5月获美国FDA批准上市，并向中国NMPA递交上市许可申请。此次获得CHMP积极意见有望拓展公司国际化市场，提升产品国际影响力，对公司长期经营业绩产生积极影响。
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2025-05-27 10:31
【创新药概念再度走强 三生国健涨超15%创历史新高】财联社5月27日电，三生国健涨超15%，刷新历史高点，舒泰神、科兴制药、百奥泰、君实生物、键凯科技、贝达药业等涨幅靠前。消息面上，5月30日-6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将在美国芝加哥举行。2025年ASCO年会上，中国药企以70余项研究成果入选，国产创新药再次闪耀世界舞台。
贝达药业+1.09%舒泰神-2.00%百奥泰-3.95%君实生物-U-4.39%键凯科技-3.57%三生国健-1.09%科兴制药-3.60%
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