2025年12月18日 17:12:59
百奥泰:维拉西塔单抗注射液(BAT5906)上市许可申请获得受理
《科创板日报》18日讯,百奥泰(688177.SH)公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品维拉西塔单抗注射液(BAT5906)药品上市许可申请的《受理通知书》。BAT5906为IgG1型全长抗体,能与人VEGF-A165进行特异性结合,抑制新生血管生成。该药品的审评审批办结时间无法预估,对公司近期业绩不会产生影响。目前,BAT5906针对糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症的III期临床研究正在进行中,而视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)适应症正在II/III期临床研究招募阶段。
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