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2025年12月09日 17:29:59
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苑东生物:布瑞哌唑片获得药品注册证书
《科创板日报》9日讯,苑东生物(688513.SH)公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为布瑞哌唑片,规格为1mg、2mg、4mg,注册分类为化学药品4类。该药品获批后视同通过一致性评价,是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前国内仅有原研大冢制药在销售布瑞哌唑片,2025年上半年销售金额约16万元。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响,公司将及时履行信息披露义务。
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