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成都苑东生物制药股份有限公司

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2026-07-16 16:51

【苑东生物：注射用苯磺酸瑞马唑仑获药品注册证书】《科创板日报》16日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》，该药品为化学药品4类，用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉及全身麻醉诱导与维持。公司为国内首家仿制药获批上市，且视同通过一致性评价。

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2026-07-06 09:58

【创新药概念反复活跃甘李药业触及涨停】财联社7月6日电，创新药概念反复活跃，甘李药业触及涨停，三元基因、热景生物涨超10%，亚虹医药、首药控股、博腾股份、苑东生物等跟涨。消息面上，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道，提高临床研发质效。

首药控股-U-3.89%亚虹医药-U-6.47%博腾股份-3.47%甘李药业-0.17%三元基因-0.33%热景生物-3.69%苑东生物-3.03%

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2026-07-06 09:42

【创新药概念表现活跃热景生物涨超10%】财联社7月6日电，创新药概念表现活跃，热景生物涨超10%，三元基因、苑东生物、首药控股、亚虹医药、益方生物、和元生物跟涨。消息面上，国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见。其中提到，支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新，将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。

苑东生物-3.03%首药控股-U-3.89%热景生物-3.69%和元生物-2.81%三元基因-0.33%益方生物-U-5.79%亚虹医药-U-6.47%

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2026-07-03 09:37

【创新药概念反复活跃石药景峰2连板】财联社7月3日电，创新药概念反复活跃，石药景峰2连板，苑东生物涨超12%，益方生物、热景生物、百济神州、艾迪药业跟涨。消息面上，第12批国家集采明确仅纳入成熟仿制药，专利期内的创新药不被纳入集采，行业政策定位已从控费降价全面转向扶优做强。

益方生物-U-5.79%石药景峰-1.72%百济神州-3.97%热景生物-3.69%艾迪药业-2.83%苑东生物-3.03%

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2026-07-01 15:07

【科创板收评：创新药板块集体大涨半导体板块回调】《科创板日报》1日讯，今日，科创50指数收跌2.48%，报2153.04点。盘面上，创新药板块集体大涨，汇宇制药、宣泰医药涨停，前沿生物涨超18%，苑东生物、艾力斯涨超15%，华纳药厂、益方生物涨超13%。工业气体概念股上涨，金宏气体涨停，中船特气涨超8%，广钢气体涨超5%。机器人概念股上涨，步科股份涨超14%，格灵深瞳涨超12%，埃夫特涨超7%，纽威数控涨逾4%。半导体板块回调，芯原股份、纳芯微、南芯科技跌逾7%，寒武纪、晶丰明源跌超6%。

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2026-06-17 17:47

【苑东生物：子公司西藏润禾收到《税务行政处罚事项告知书》】《科创板日报》17日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司西藏润禾收到税务机关《税务行政处罚事项告知书》，拟认定其在2017年至2021年度取得上游服务商虚开及作废发票，应补缴企业所得税857.91万元，并处罚款428.96万元及相应滞纳金。基于谨慎性原则，西藏润禾已预提相关税款、滞纳金及罚款，预计不影响公司2026年度净利润。

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2026-05-15 17:37

【苑东生物：2类改良型新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊上市许可申请获受理】《科创板日报》15日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊申报上市许可的《受理通知书》。该药品为2.3类改良型新药，拟用于严重疼痛治疗，采用防滥用和多层微丸缓释技术，具备24小时镇痛和降低滥用风险的优势。公司为国内首家按2.3类提交上市申请并获受理的企业，具备先发优势。

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2026-05-06 20:32

【苑东生物：氨酚羟考酮缓释片获药品注册证书】《科创板日报》6日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片《药品注册证书》，该药品适应症为用于治疗术后中重度疼痛。公司氨酚羟考酮缓释片首家获批上市，有效填补了国内强阿片复方缓控释制剂的空白，标志着公司在麻醉镇痛领域重磅新品实现重要突破。

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2026-04-21 20:00

【苑东生物：2025年净利润同比增长19.24% 拟10派4.9元】《科创板日报》21日讯，苑东生物(688513.SH)披露年报，2025年实现营业收入13.31亿元，同比下降1.36%；归母净利润2.84亿元，同比增长19.24%；基本每股收益1.63元。公司拟每10股派发现金红利4.9元(含税)。报告期内，受第十批国家集中带量采购执标影响，营业总收入略有下降；公司通过优化收入结构、加强成本管控、提升运营效率等多重举措，技术服务及转让收入增加，成本费用下降，消化第十批集采执标带来的影响后，归属于上市公司股东的净利润实现增长。

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2026-04-21 19:35

【苑东生物：一季度净利润同比下降16.11%】《科创板日报》21日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，2026年第一季度实现营业收入3.26亿元，同比增长6.75%；归属于上市公司股东的净利润为5083.10万元，同比下降16.11%。业绩变动主要系报告期销售回款增加及其他与经营活动有关的款项支付减少所致。

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2026-04-17 17:40

【苑东生物：盐酸咪达唑仑口服溶液获药品注册证书】《科创板日报》17日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准盐酸咪达唑仑口服溶液注册上市。该药品属于第二类精神药品，主要用于儿童诊断或治疗性操作前及过程中的镇静、抗焦虑等。此次获批视同通过一致性评价，进一步丰富了公司麻醉镇痛领域产品管线。数据显示，2025年咪达唑仑品类销售金额约2.23亿元，其中注射剂占比超95%。公司表示，该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，从获批到生产销售期间可能受不确定因素影响，敬请投资者注意投资风险。

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2026-03-17 10:26

【创新药概念震荡拉升荣昌生物涨近7%创历史新高】财联社3月17日电，创新药概念震荡拉升，荣昌生物涨近7%创历史新高，三生国健、苑东生物、悦康药业、君实生物、必贝特、益方生物跟涨。消息面上，工业和信息化部召开干部大会，会议强调，培育壮大新兴产业和未来产业，打造生物医药等新兴支柱产业，推动建立未来产业投入增长和风险分担机制。

必贝特-U-17.26%三生国健-3.83%苑东生物-3.46%生物医药-1.76%悦康药业+0.08%荣昌生物-3.16%君实生物-U-4.31%益方生物-U-5.79%

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2026-03-10 11:15

【创新药概念震荡反弹信立泰涨停】财联社3月10日电，创新药概念盘中震荡反弹，信立泰涨停，海特生物、维康药业涨超10%，苑东生物、百利天恒、荣昌生物、海思科、科伦药业涨幅靠前。消息面上，今年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，与集成电路、航空航天等产业并列。2026年1-2月中国创新药BD交易总额达532.76亿美元，交易数量达44项，开年仅两个月的交易金额超过2025年任一单季度，并与2024年全年水平接近。

荣昌生物-3.16%海思科-4.80%信立泰-1.32%维康药业-6.35%百利天恒-1.99%苑东生物-3.46%科伦药业-4.84%海特生物-1.72%

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2026-02-11 17:17

【苑东生物：公司13个产品拟中选国家组织集采药品协议期满品种接续采购】《科创板日报》11日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司参与了由江苏省、河南省和广东省牵头组织的原国家组织集采1-8批协议期满品种接续采购的申报工作，共有13个产品拟中选，包括富马酸比索洛尔片、依托考昔片等。这些产品2024年销售收入占公司总营收的48.25%，2025年1-9月销售收入占公司同期总营收的49.46%。采购周期为2026年2月10日起至2028年12月31日，对公司2025年度经营业绩不构成影响。尽管部分产品中选价格较原销售价格有所下降，但公司有13个产品拟中选，若后续签订并执行采购合同，仍可稳固现有市场份额。

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2026-02-09 17:25

【苑东生物：EP-0210单抗注射液I期临床试验完成首例受试者给药】《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司研发的1类生物药EP-0210单抗注射液已完成用于治疗炎症性肠病的I期临床试验首例受试者给药。该药物是一款靶向人肿瘤坏死因子样配体1A（TL1A）的人源化IgG1单克隆抗体药物，其在靶点活性、体内药效等方面优于国外同靶点竞品RVT-3101。目前全球尚无同靶点药物上市，国内同靶点药物研发进度最快的为默沙东、赛诺菲、罗氏/辉瑞等，其药物均处于III期临床试验阶段。苑东生物表示，将加快推进EP-0210单抗注射液临床试验，并及时履行信息披露义务。

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2025-12-29 18:21

【苑东生物：控股子公司HP-001胶囊联合地塞米松I/II期临床试验完成首例受试者给药】《科创板日报》29日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司控股子公司上海超阳药业有限公司自主研发的1类化学创新药HP-001胶囊联合地塞米松用于治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者I/II期临床试验，于近日完成首例受试者给药。HP-001胶囊是一种新型口服CRBN基础的分子胶降解剂，其作用机制为选择性招募并降解转录因子IKZF1/3，从而激活抗肿瘤反应。该研究I期主要研究目的为在安全导入阶段，评估HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治多发性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性；评估其药代动力学（PK）特征及初步有效性。II期主要研究目的为在剂量扩展阶段，评估HP-001胶囊联合地塞米松在复发难治多发性骨髓瘤（MM）中的安全性、耐受性及疗效。

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2025-12-24 16:59

【苑东生物：亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准】《科创板日报》24日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请获得正式批准。该药品为公司第三个制剂出海的产品，原料制剂一体化。目前尚未正式开始销售，对公司经营业绩不会产生重大影响。

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2025-12-11 15:05

【科创板收评：摩尔线程大涨28%总市值超4400亿创新药板块部分个股活跃】《科创板日报》11日讯，今日，科创50指数收跌1.55%，报1325.83点。盘面上，半导体板块局部上涨，摩尔线程涨超28%，臻镭科技涨超17%，中科飞测涨超7%，龙图光罩、华海清科涨逾3%。创新药板块部分个股较为活跃，悦康药业涨超10%，前沿生物、海创药业涨超6%，苑东生物、禾元生物纷纷上涨。

苑东生物-3.46%禾元生物-U-19.98%龙图光罩+1.21%中科飞测-5.25%悦康药业+0.08%前沿生物-U-5.90%ST臻镭-5.78%海创药业-U-4.32%科创50-6.33%华海清科-4.97%

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2025-12-09 17:29

【苑东生物：布瑞哌唑片获得药品注册证书】《科创板日报》9日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布瑞哌唑片，规格为1mg、2mg、4mg，注册分类为化学药品4类。该药品获批后视同通过一致性评价，是国内首家按新注册分类获批的仿制药。目前国内仅有原研大冢制药在销售布瑞哌唑片，2025年上半年销售金额约16万元。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响，公司将及时履行信息披露义务。

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2025-11-27 17:48

【苑东生物：全资子公司硕德药业通过美国FDA现场检查】《科创板日报》27日讯，苑东生物(688513.SH)公告称，公司全资子公司硕德药业于2025年5月接受了美国FDA的现行药品生产质量管理规范（cGMP）和生物研究监测（BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。近日，硕德药业收到FDA出具的两份现场检查报告，以零缺陷通过上述现场检查。此次检查通过有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度，但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

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