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苑东生物
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成都苑东生物制药股份有限公司
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2025-02-07 17:26
【苑东生物：布美他尼注射液获得药品注册证书】《科创板日报》7日讯，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为布美他尼注射液，规格为4ml:1mg，注册分类为化学药品3类。该药品主要成份为布美他尼，适应症包括水肿性疾病、高血压、预防急性肾功能衰竭、高钾血症及高钙血症等。公司为国内第4家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。布美他尼注射液2023年度实现销售额约1.08亿元，同比增长46.15%。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。
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2025-01-20 15:38
【苑东生物：注射用维库溴铵获得药品注册证书】《科创板日报》20日讯，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为注射用维库溴铵，剂型为注射剂，规格为4mg。该药品主要作为全身麻醉辅助用药，用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。该药品获批不会对公司近期业绩产生重大影响。
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2025-01-13 17:35
【苑东生物：全资子公司硕德药业通过高新技术企业认定】《科创板日报》13日讯，苑东生物公告，全资子公司硕德药业近日收到高新技术企业证书，证书编号GR202451003551，发证时间为2024年12月6日，有效期三年。这是硕德药业首次获得高新技术企业认定。根据相关税收政策规定，硕德药业自通过认定起连续三年（即2024年至2026年）可享受15%的企业所得税税率优惠。该事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响。
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2025-01-01 18:53
【苑东生物：以集中竞价交易方式回购股份达到总股本的2%】财联社1月1日电，苑东生物公告称，公司通过集中竞价交易方式已累计回购股份3,539,002股，占公司当前总股本的比例为2.0047%，成交总金额为1.30亿元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。回购价格区间为28.12元/股至56.05元/股。回购股份将用于员工持股计划或股权激励。回购方案实施期限为2023年8月15日至2025年2月14日，预计回购金额为1亿元至2亿元。公司将根据市场情况择机实施回购，并及时履行信息披露义务。
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2024-12-13 21:24
【第十批国家药品集采开标 近30家上市公司盘后公告公司产品拟中选】财联社12月13日电，第十批国家组织药品集中采购（集采）昨日在上海开标。据财联社不完全统计，截至发稿，包括福元医药、亿帆医药、ST天圣、北陆药业、海正药业、中恒集团、苑东生物、科伦药业、华润双鹤、国药现代、灵康药业、宣泰医药、九洲药业、康恩贝、莱美药业、康弘药业、华森制药、博瑞医药、仙琚制药、福安药业、天宇股份、太极集团、圣兆药物、哈三联、海特生物、江苏吴中、华仁药业和华海药业在内的28家上市公司盘后发布参与全国药品集中采购拟中选的相关公告。其中，科伦药业公告，醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片等12种药品拟中选。
福安药业-0.93%华海药业+0.33%仙琚制药-1.04%天宇股份+3.02%北陆药业-3.87%海特生物-0.60%哈三联-1.62%ST天圣0.00%华仁药业-1.29%康恩贝-0.68%福元医药-0.07%华森制药-0.87%灵康药业-0.83%国药现代-0.27%科伦药业+0.13%莱美药业-2.13%康弘药业+0.15%江苏吴中-2.51%宣泰医药-2.15%中恒集团-1.26%亿帆医药+0.18%太极集团-2.44%海正药业-0.23%苑东生物-0.82%九洲药业-1.65%华润双鹤-1.05%博瑞医药-1.85%
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2024-11-21 16:51
【苑东生物：磷酸芦可替尼片获得药品注册证书】《科创板日报》21日讯，苑东生物公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为磷酸芦可替尼片，剂型为片剂，规格为5mg（按C₁₇H₁₈N₆计）。该药品按化学药品4类注册申报，获批后视同通过一致性评价。
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2024-11-21 16:51
【苑东生物：全资子公司硕德药业获得枸橼酸钾缓释片药品注册证书】《科创板日报》21日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司近日收到国家药监局签发的《药品注册证书》，药品名称为枸橼酸钾缓释片，剂型为片剂，规格为1.62g、1.08g（按C₆H₅K₃O₇·H₂O计），注册分类为化学药品3类，药品有效期为24个月。该药品主要成份为枸橼酸钾，适应症为用于肾小管性酸中毒伴钙结石、任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石、伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。公司为国内首家按新分类获批上市的仿制药，且视同通过一致性评价的企业。
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2024-09-09 18:53
【苑东生物：全资子公司盐酸尼卡地平注射液获美国FDA药品注册批准】财联社9月9日电，苑东生物公告，公司全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，其申报的盐酸尼卡地平注射液的简化新药申请获得正式批准。该药品用于无法口服给药时的高血压短期治疗。公司表示，这是公司第二个制剂出海的产品，实现了原料制剂一体化，具有成本优势。
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2024-09-02 18:18
【苑东生物：盐酸丙卡特罗口服溶液等获药品注册证书】《科创板日报》2日讯，苑东生物公告，全资子公司硕德药业药品盐酸丙卡特罗口服溶液、马来酸氟伏沙明片获药品注册证书。盐酸丙卡特罗口服溶液主要成份为盐酸丙卡特罗，适应症为用于缓解支气管哮喘等疾病的呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状；马来酸氟伏沙明片主要成份为马来酸氟伏沙明，适应症为抑郁症、强迫症。
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2024-08-30 18:14
【苑东生物：2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片申报上市许可获得受理】《科创板日报》30日讯，苑东生物公告，公司近日收到国家药监局核准签发的氨酚羟考酮缓释片申报上市许可的《受理通知书》。该药品为含有中枢神经镇痛作用的盐酸羟考酮和周围神经镇痛作用的对乙酰氨基酚组成的复方片剂，是公司自有特药缓控释制剂技术平台在已有常释氨酚羟考酮片基础上进行的改良。
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2024-08-19 18:37
【苑东生物：上半年净利润1.46亿元 同比增长11.38%】财联社8月19日电，苑东生物公告，上半年归属于母公司所有者的净利润1.46亿元，同比增长11.38%。
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2024-08-05 18:02
【苑东生物：复方甘草酸苷片获得药品注册证书】财联社8月5日电，苑东生物公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为复方甘草酸苷片，适应症为治疗慢性肝病，改善肝功能异常；可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
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2024-07-18 18:16
【苑东生物：乌苯美司胶囊通过仿制药一致性评价】《科创板日报》18日讯，苑东生物公告，乌苯美司胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。乌苯美司胶囊可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。
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2024-07-05 18:19
【苑东生物：吲哚布芬片获得药品注册证书】《科创板日报》5日讯，苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，药品名称为吲哚布芬片。
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2024-05-21 18:15
【苑东生物：贝前列素钠片获得药品注册证书】《科创板日报》21日讯，苑东生物公告，于近日收到国家药监局核准签发的贝前列素钠片《药品注册证书》，贝前列素钠片适应症为改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
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2024-04-30 16:13
【苑东生物：优格列汀片单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床试验达成预期目标】财联社4月30日电，苑东生物公告，自主研发的1类新药优格列汀片单药治疗2型糖尿病的Ⅲ期临床试验已于近日取得临床试验总结报告，并达成预期目标。Ⅲ期临床试验结果显示：优格列汀片单药可显著改善单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖及餐后2h血糖。
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2024-04-28 20:15
【苑东生物：拟推2024年员工持股计划 拟募资不超过3469.38万元】财联社4月28日电，苑东生物公布2024年员工持股计划，拟募集资金总额不超过3469.38万元，以“份”作为认购单位，每份份额为1元，员工持股计划的份数上限为3469.38万份，最终募集资金总额以实际募资总额为准。员工持股计划受让的股份总数不超过109.10万股，占公司当前股本总额的0.91%。员工持股计划购买公司回购股份的价格为31.80元/股。
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2024-04-28 20:13
【苑东生物：拟推2024年限制性股票激励计划】《科创板日报》28日讯，苑东生物公布2024年限制性股票激励计划，拟向激励对象授予限制性股票90.9万股，约占次激励计划草案公告时公司总股本的0.76%。首次授予的激励对象人数共计196人，授予价格(含预留部分)为不低于34.69元/股。
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2024-04-22 20:41
【苑东生物：2023年净利润同比下降8.09% 拟10转4.7派5.8元】《科创板日报》22日讯，苑东生物公布2023年年度报告，报告期营业收入11.17亿元，同比下降4.56%；归属于上市公司股东的净利润2.27亿元，同比下降8.09%。拟向全体股东每10股派发现金股利人民币5.8元（含税），不送红股，以资本公积向全体股东每10股转增4.7股。公司同日公告，一季度营业收入3.15亿元，同比增长13.37%；归属于上市公司股东的净利润7501.01万元，同比增长23.00%。
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2024-04-15 17:30
【苑东生物：比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书】《科创板日报》15日讯，苑东生物公告，比索洛尔氨氯地平片获得药品注册证书。
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