2026年02月05日 14:20:39
2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开
财联社2月5日电,2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议2月4日至5日在江苏省南京市召开。会议指出,2026年是“十五五”规划的开局之年,要坚持稳中求进、提质增效,确保“十五五”各项工作开好局、起好步。一要加固加高安全风险的“防火墙”,健全风险防控机制,加强药物临床试验全链条全环节监管、高风险品种监管,强化药品委托生产等上市后监管。二要用好以改革促创新的“催化剂”,统筹鼓励创新与防控风险,密切关注前沿技术发展,支持临床急需药品研发上市,推动药品试验数据保护制度落地,推动药品审评审批、监督检查、检验检测和不良反应监测能力提升。三要夯实仿制药高质量发展的“基本盘”,积极支持仿制药创新发展,持续提升一致性评价工作质量和效率,严格仿制药上市后变更管理,持续加强集采中选药品质量监管。四要深入开展“清源”巩固提升行动,全面加强药品网络销售监管,聚焦经营使用主体加大监管力度,建好用好药品信息化追溯体系,切实提高药品经营环节风险处置效率和防控水平。
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